Przemysł medyczny

Zapewnienie jakości – produkcja urządzeń medycznych zgodnie z przepisami FDA i MDR

Zapewnienie jakości – produkcja urządzeń medycznych zgodnie z przepisami FDA i MDR

Czy jesteś zainteresowany osiągnięciem produkcji bez wad, 100-procentowej przejrzystości procesów i zwiększoną stabilnością procesów dzięki automatycznemu monitorowaniu limitów procesowych? Czy dążysz do identyfikowalności produktów przy zmniejszonym nakładzie pracy związanym z dokumentacją w zakładzie produkcyjnym?

Zgodnie z wymogami FDA i MDR dotyczącymi zapewnienia jakości w produkcji wyrobów medycznych, firma Kistler oferuje wsparcie i rozwiązania spełniające najwyższe standardy techniczne:

  • Modułowe systemy monitorowania procesów z rodzin produktów ComoNeo i maXYmos, dostosowane do konkretnych potrzeb w zakresie formowania wtryskowego, montażu i testowania produktów
  • maXYmos TL ML, pierwszy na świecie system monitorowania procesów zgodny z FDA i MDR
  • Kompletne rozwiązanie dla elektromechanicznych systemów łączenia NC (serwoprasy)
  • Zminiaturyzowane czujniki ciśnienia, siły i momentu obrotowego do każdego zastosowania

Postaw na bezpieczeństwo z Kistlerem, Twoim partnerem w produkcji wyrobów medycznych. Nasza wiedza specjalistyczna w zakresie konkretnych zastosowań oraz sprawdzone rozwiązania w zakresie produkcji, montażu i testowania produktów pomogą Ci połączyć stałą jakość i maksymalne bezpieczeństwo z ekonomiczną eksploatacją.

Skutecznie wesprzemy Cię w osiągnięciu zgodności z MDR i FDA w zakresie zapewnienia jakości produkcji urządzeń medycznych i produktów farmaceutycznych. 
Skontaktuj się z nami

Process monitoring systems from Kistler for medical device manufacturing (assembly and testing) enhance the transparency and traceability, improving overall product quality and product safety. Our solutions facilitate efficient quality assurance by enabling production in compliance with FDA and MDR regulations.

Potrzebujesz konsultacji?

Nasi eksperci są dostępni za jednym kliknięciem.