Kistler supports you as your partner in every phase of quality assurance for manufacturing medtech devices.

奇石乐:当下和未来,我们都是您在医疗设备市场中的合作伙伴

医疗设备的制造商必须满足苛刻的市场需求。为了保证产品的安全性和质量,他们必须遵守许多国家和国际标准。奇石乐正在向全世界提供全面的传感器和过程监控系统的解决方案组合:从概念设计、产品开发和质量认证,直到生产——在医疗设备制造的每一个阶段都是您理想的合作伙伴。

您是否期望通过工艺限值的自动监测来实现零缺陷生产、100% 工艺透明和工艺稳定性的提高呢?您的目标是在减少生产设备相关文档费用的同时得到产品的可追溯性吗?奇石乐的专家随时准备好帮助您在高度监管的医疗市场中持续获得成功!

Compliance with national and international standards and regulations is the essential and fundamental requirement for the manufacture of products in the medical technology sector.

Good Manufacturing Practice (GMP)

Regulatory requirements/standards:
FDA 21 CFR part 11
EU GMP Annex 11: Computerized Systems
FDA 21 CFR part 820
Medical Device Regulations (MDR)

新闻
10.08.2021
米克朗自动化设备事业部(Mikron Automation)部署奇石乐伺服压机系统,开发自动注射器装配解决方案。
10.08.2021
《医疗器械法规》(MDR)的实施对医疗器械制造商意味着什么?专家为您解析行业形势。
活动与展会
联系方式
文件大小不超过 25 MB