帮助塑造未来的医疗技术

毫无疑问,医疗技术在未来行业中占有一席之地。对高科技的需求不再局限于硅谷,缓解病痛或延长寿命用的高科技尤其如此。从长远来看,医疗技术将会有巨大的增长潜力,即便今天,其前景也是非常光明的。

这为奇石乐参与该行业尤其是医疗器械领域(即依照《联邦法规》第21篇第860部分或欧盟指令93/42/EEC项下的产品种类)的增长提供了一个绝佳机遇。在该领域中,奇石乐已向众多客户提供多种过程监控系统,用于确保小型医疗器械(如吸入器、呼气测醉器和胰岛素笔针等)的功能和质量。

保护患者和业务

例如,基于小型力传感器的质量监控系统可用于验证雾化吸入器(如哮喘患者经常使用的用于服药的雾化吸入器等)是否装配正确。为了防止污染,吹口用保护盖加以封闭,保护盖在生产过程中以指定力度放置才能正确装配。这一过程就是采用奇石乐的滑动安装式传感器进行监控的,传感器可以测出拉拔方向的力,然后记录在maXYmos TL评估单元中。直接在生产线上开展质保工作不仅确保了吸入器的正常使用,还大幅减少了费用高昂的生产线末端废品检查工作。优点:显著提高了最终客户的过程可靠性和产品质量。

剂量非常重要

对于圆盘吸入器等直接将活性物质送入患者体内的器械而言,质检显得尤为重要。这种器械是利用弹簧式旋转开关触发给药。同理,奇石乐扭矩传感器和配套的maXYmos监控系统可检测弹簧预压是否准确,从而确保器械被触发时释放适当数量的药物。
剂量过小或过大,都可能损害患者健康,并且制造公司可能面临巨大风险。美国食品药品监督管理局(FDA)是该领域的监管机构,对医疗器械制定了非常严格的要求,最坏情况下可引发高追索权索赔。得益于奇石乐,实现了在过程中验证剂量是否准确,既避免对患者的健康造成危害,也保护公司免受索赔。

从成型到最终验收的最高质量

胰岛素笔针是一种复杂的医疗器械,糖尿病患者经常用它注射续命用的胰岛素。该器械不仅需要制造多个公差极小的塑料部件,还必须将这些部件与昂贵的活性物质胶囊和触发机构连接起来,从而形成一个具备特定功能的产品。因此,笔针的所有功能相关塑料部件必须在生产过程中尽可能早的阶段进行测试。

借助于模腔压力监控,厂商就能在注塑成型过程中判定零部件成品的质量好坏。是什么让这一切成为可能?答案是基于压电模腔压力传感器技术的ComoNeo 监控系统。我司提供的经过实践检验的力和扭矩传感器,可在组装笔针时发挥作用,确保上盖和下盖准确地定位和啮合。传感器还可检测触发机构的弹簧力,防止投药误差。这里部署的技术可保证对大批量零部件进行连续质检,每年每家厂商可质检1亿多个零部件;该技术减少了废品,大幅降低了成本,并可提供生产过程的端到端记录。

设备上的校准——奇石乐服务的一部分

奇石乐通过向客户提供一 项特殊的服务,使其能够高效地满足医疗器械制造的严格要求。用于此种应用的小型力和扭矩传感器可直接在设备上校准,无需拆卸。这最大程度地减少了昂贵机器的停机时间,同时也简化了传感器完成校准后复杂的设备整体验收程序。此外,获得的测量值和过程数据经适当处理后会提供给客户。开展(比如)质量控制工作时,同样的测量技术也可用于检测样品。与客户的质量数据库进行防修改直连后,可确保所有质量相关数据得到妥善保存。

奇石乐为医疗技术市场提供多种解决方案:我们为美国及全球客户提供经过实践检验的各种系统,帮助客户实现高效质控和过程优化。
从成型到生产、组装和产品测试,我们的系统帮助生产公司能应对未来挑战,为更好的生活质量和患者福祉创造了条件。

 

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