瑞士温特图尔,2020年10月 —— 奇石乐为医疗科技制造商提供针对特定应用场景的定制化解决方案,助力客户实现高质量生产和最优成本效益。该解决方案以传感器生成的精准数据为基础,优化生产过程,确保产品符合行业监管要求,达到必要的透明度。
医疗科技器械制造商发现,他们的产品线必须同时满足多种要求和期望。在医疗保健行业,尤其是在慢性疾病患者群体中,对自我给药型药物的需求日益增加。药械组合产品早已成为标准治疗的一部分。药械组合产品结合了药物和医疗科技器械,较为常见的有胰岛素注射器和吸入器等。这就要求制造商确保其器械产品的操作安全性。但是随着自我给药市场的扩大,竞争压力也日趋激烈。一些医药公司希望尽快大幅提高生产能力,以满足药物获批后的大量需求。他们的目标是在专利保护期结束之前,尽快收回数百万的研发投入。此外,制造商也承受着来自主管部门的压力。例如,自2021年起,欧洲医疗器械法规(MDR)要求,制造商必须确保医疗器械在整个供应链上实现端到端的可追溯性。显然,可靠的数据和生产过程的完整记录是满足该要求的关键。