Usługi dla producentów urządzeń medycznych

Nasze usługi dla producentów urządzeń medycznych, a także producentów maszyn i urządzeń działających w środowiskach, w których wytwarzany jest sprzęt medyczny i produkty farmaceutyczne: Wspieramy Państwa w opracowaniu, wyborze, integracji i utrzymaniu odpowiednich systemów monitorowania procesów na potrzeby produkcji, montażu i testowania produktów.

• Nasza usługa pozycjonowania czujników pomaga w prawidłowej instalacji czujników, pomagając w określeniu istotnych bramek jakościowych
• Szkolenia z zakresu aplikacji czujników i systemów monitorowania procesów
• Badania i testy procesów u klienta lub w naszych własnych systemach testowych
• Wsparcie w instalacji czujników i uruchomieniu (IQ), w tym w połączeniu z systemami innych firm, np. poprzez magistralę fieldbus lub OPC UA
• Wsparcie w walidacji formy w celu określenia limitów procesu (OQ)
• Zgodność z wymaganiami systemu zarządzania jakością (QM)
• Zmniejszenie ryzyka nieprawidłowego użytkowania → niezawodne i stabilne procesy
• Doradztwo w zakresie analizy danych i modeli danych
• Kalibracja czujników i torów pomiarowych bezpośrednio w zakładzie lub w laboratorium kalibracyjnym Kistler z zapewnieniem identyfikowalności zgodnie z normą ISO 17025 (w zależności od przypadku zastosowania)

Wielu klientów potrzebuje wsparcia w wyjaśnianiu wątpliwości i podejmowaniu decyzji dotyczących kalibracji i zarządzania sprzętem do monitorowania procesów:

• Dlaczego kalibracja jest konieczna?
• Jak często należy kalibrować sprzęt / jak definiowane są odstępy czasu?
• Czy powinniśmy kalibrować poszczególne czujniki, czy łańcuchy pomiarowe?
• Kalibracje z możliwością śledzenia czy kalibracje serwisowe?

Firma Kistler chętnie doradzi i pomoże we wdrożeniu systemu zarządzania sprzętem kontrolno-pomiarowym, aby zapewnić jego zgodność z audytami.

• Kalibracje na miejscu – usługi specjalistyczne dla producentów urządzeń medycznych oraz producentów maszyn i urządzeń
• Aby sprostać szczególnym wymaganiom klientów oraz w przypadkach, gdy nie ma możliwości demontażu stanowiska pomiarowego (jak w przypadku zastosowań medyczno-technicznych), przeprowadzimy kalibracje in-situ w Państwa siedzibie.
• Kalibracja na miejscu może być również wymagana ze względów regulacyjnych lub ze względu na konieczność zminimalizowania przestojów spowodowanych czasochłonnymi procedurami demontażu.