Tecnología médica

Production processes for medical devices such as syringes benefits from process monitoring for highest quality.

Garantía de calidad: producción de productos sanitarios conforme a la normativa de la FDA y la MDR

¿Está interesado en conseguir una producción sin defectos, una transparencia del proceso del 100% y una mayor estabilidad del proceso mediante la supervisión automatizada de los límites del proceso? ¿Desea conseguir la trazabilidad del producto con un menor gasto en documentación en su planta de fabricación?

En cumplimiento de los requisitos de la FDA y la MDR para la garantía de calidad en la fabricación de dispositivos médicos, Kistler ofrece apoyo y soluciones que cumplen con los más altos estándares técnicos:

  • Sistemas modulares de supervisión de procesos en las familias de productos ComoNeo y maXYmos, adaptados a sus necesidades específicas en el moldeo por inyección, el ensamblaje y las pruebas de productos
  • maXYmos TL ML, el primer sistema de monitorización de procesos del mundo que cumple con la FDA y la MDR
  • Una solución completa para los sistemas electromecánicos de unión NC (servoprensa)
  • Sensores de presión, de fuerza y de par miniaturizados para cualquier aplicación

Juegue seguro con Kistler, su socio para la fabricación de dispositivos médicos. Nuestros conocimientos sobre aplicaciones específicas y soluciones comprobadas para la producción, el montaje de productos y las pruebas le ayudarán a combinar una calidad constante y una seguridad máxima con un funcionamiento rentable. 

Le ayudaremos de forma eficaz a conseguir una garantía de calidad conforme a las normas MDR y FDA para la fabricación de dispositivos médicos y la producción de productos farmacéuticos.
Sólo tiene que ponerse en contacto con nosotros.