奇石乐在 Fakuma 2026 展示实时放行检测


温特图尔,2026年9月——在今年的 Fakuma 展会上,奇石乐为医疗技术质量保证的下一个发展阶段发出了明确信号:从基于抽样的放行,转向为每一个单独部件提供完整且可审计的质量证据。奇石乐 MedRelease 套件 是此次展会展示的核心内容。该套件包括精密模具模腔压力传感器、ComoNeo 工艺监控系统、基于模型的质量预测,以及 AkvisIO 数据管理平台。这些组件协同工作,为部件级的完整、可审计质量文档奠定基础。奇石乐将在 A3 馆 A3-3210 展位展示 MedRelease套件。

统计过程控制给医疗技术领域的原始设备制造商(OEM)和合同制造组织(CMO)带来了结构性与经济性风险。单个部件中的偏差可能被忽视,而对可追溯性、数据完整性以及完整放行决策的要求却在不断提高。奇石乐 MedRelease d套件 帮助 OEM 和 CMO 逐步减少这些盲点,并为生产的每一个部件建立坚实的质量数据基础。
At Fakuma 2026, Kistler presents auditable component release for medical technology with Real-Time Release Testing.
时至今日,单个样品仍常常决定整批产品的放行。在 Fakuma 2026(A3 馆,A3-3210 展位)上,奇石乐展示了面向每一个单独部件的实时放行检测之路。

在质量产生的源头进行测量

传统的集成式过程监控系统主要依据注射压力或螺杆位置等机器参数来评估注塑过程。尽管这些数值描述了机器的行为,但它们并不能直接反映每个模腔内部的实际情况。

奇石乐在模腔内部测量压力——这正是部件质量真正产生的源头。模腔压力分布反映了关键工艺参数的综合作用,为评估部件质量提供了有意义的依据。通过持续采集和存储测量数据,并借助质量模型进行分析,生产的每一个部件都能与其各自的质量相关联。

凭借 6183D,奇石乐提供了全球最小的模腔压力传感器,直径仅为一毫米。即使在最严苛的工艺条件下,它也能实现精确测量。

从过程数据到面向批次放行的可审计质量证据

新一代 ComoNeo 过程监控与控制系统配备 21 英寸显示屏,可实时处理采集到的模腔压力数据,并根据既定的质量标准评估每一个生产周期。专门开发的 ComoNeoPREDICT 软件应用程序利用这些数据,通过模型预测每个注塑部件的相关质量特性。

在受监管的生产环境中,必须能够证明质量模型在其既定范围内可靠运行。因此,OPTIMIZE 软件支持模型的系统化开发、评估与验证。随后,集中式设备管理系统 AkvisIO 将过程与质量数据汇总到中心位置,借助基于用户的访问控制与审计追踪,为批次放行、审计和偏差分析创建一致、可追溯的数据基础。

通过这种方式,MedReleased套件 将过程监控、质量预测、验证与文档整合为一个全面的方案。根据具体应用及其法规要求,制造商可在验证成功后逐步减少传统检测和统计抽样。

温度作为注塑过程中的附加控制变量

奇石乐的控制算法现在除压力信号外,还可使用来自模具的温度信号。在此基础上,使用ComoNeo MULTIFLOW时注塑热流道模具可实现更均匀的填充,同时确定从注射阶段切换到保压阶段的最佳切换点。这为用户在传感器选择和控制策略上提供了更大的灵活性。基于温度的切换功能现已可用于 5159A 机器集成电荷放大器。

超越注塑:保障下游装配工序的质量

除 MedRelease 套件 外,奇石乐还在 Fakuma 展示了面向塑料加工下游装配与检测的解决方案。NCFQ 2166A 高速连接系统结合压电力测量技术与 maXYmos NC,可对严苛的装配过程实现精确控制、监控与记录。在光学终检方面,KVC 821 检测分拣系统以每分钟最高 750 件的速度检查既定的尺寸与表面特征。这些解决方案使奇石乐能够支持端到端的质量保证——从注塑到装配,再到最终检测。

从模腔内的直接测量,到装配过程中连接力的记录,奇石乐为医疗技术中可靠且可追溯的放行决策奠定了数据基础。"实时放行检测无法依靠单一产品来实现。它需要精确的过程数据、完整的文档,以及与现有生产和质量流程的可靠集成。我们理解客户的法规要求,并在实施过程中全程支持 OEM 与 CMO。在 Fakuma,我们展示了测量技术、软件与应用专长的结合如何为可追溯、稳健的放行决策奠定基础。"——Dr. Oliver Schnerr,奇石乐塑料业务部负责人

参观者可在 A3 馆 A3-3210 展位看到这些解决方案。

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