Services pour les fabricants de dispositifs médicaux

Nos services s'adressent aux fabricants et aux installateurs de machines destiner à la fabrication de dispositifs médicaux opérant dans des environnements où sont produits des équipements de technologie médicale et des produits pharmaceutiques : Nous vous aidons à développer, sélectionner, intégrer et entretenir les systèmes de surveillance des processus appropriés pour la production, l'assemblage et les essais de produits.

• Notre service de positionnement des capteurs vous aide à installer correctement les capteurs, ce qui vous permet de déterminer des contrôles de qualité significative.
• Formation sur les capteurs et les systèmes de surveillance des processus
• Recherches et essais de processus sur site chez le client ou sur nos propres systèmes d'essai
• Aide à l'installation des capteurs et à la mise en service (IQ), y compris la connexion à des systèmes tiers, par exemple via un bus de terrain ou OPC UA.
• Aide à la validation des moules pour déterminer les limites du processus (OQ)
• Respect des exigences du système de gestion de la qualité
• Réduire le risque d'utilisation incorrecte -> processus fiables et stables
• Conseils sur l'analyse des données et les modèles de données
• Étalonnage des capteurs et des chaînes de mesure directement sur l'installation ou dans le laboratoire d'étalonnage Kistler avec traçabilité selon ISO 17025 (en fonction du cas d'application)

De nombreux clients ont besoin d'aide pour clarifier leurs questions et prendre des décisions concernant l'étalonnage et la gestion de leur équipement de surveillance des processus :

• Pourquoi l'étalonnage est-il nécessaire ?
• À quelle fréquence l'équipement doit-il être étalonné / comment les intervalles sont-ils définis ?
• Faut-il étalonner des capteurs individuels ou des chaînes de mesure ?
• Étalonnages traçables ou étalonnages de service ?

Kistler se fera un plaisir de vous conseiller et de vous aider à mettre en place un système de gestion pour vos équipements de test et de mesure afin de vous assurer que vous êtes à l'abri des audits.

• Étalonnages in situ - services spéciaux pour les fabricants et les installateurs de machines destiner à la fabrication de dispositifs médicaux
• Pour répondre aux exigences particulières des clients et dans les cas où le dispositif de mesure ne peut pas être démonté (comme c'est le cas dans Le secteur médicale) nous effectuons des étalonnages in situ dans vos locaux.
• Un étalonnage in situ peut également être nécessaire pour des raisons réglementaires ou pour minimiser les temps d'arrêt dus à des procédures de démontage fastidieuses.