Servicios para fabricantes de productos sanitarios: sistemas de supervisión de procesos para cada demanda

Servicios para fabricantes de dispositivos médicos

Sistemas de control de procesos para cada demanda particular

Nuestros servicios son para fabricantes de dispositivos médicos, así como para fabricantes de plantas y maquinaria que operan en entornos donde se producen equipos de tecnología médica y productos farmacéuticos. Le apoyamos en el desarrollo, selección, integración y mantenimiento de los sistemas de monitorización de procesos adecuados para la producción, el ensamblaje y las pruebas de productos.

  • Nuestro servicio de posicionamiento de sensores le ayuda con la instalación correcta del sensor, ayudándole a determinar las puertas de calidad significativas
  • Capacitación en aplicaciones para sensores y sistemas de control de procesos
  • Procesar investigaciones y pruebas in situ en las instalaciones del cliente o en nuestros propios sistemas de prueba
  • Asistencia con la instalación de sensores y la puesta en servicio (IQ), incluida la conexión a sistemas de terceros, p. vía bus de campo u OPC UA
  • Soporte con validación de moldes para determinar límites de proceso (OQ)
  • Cumplimiento de los requisitos del sistema QM
  • Reducción del riesgo de uso incorrecto -> procesos fiables y estables
  • Asesoramiento en análisis de datos y modelos de datos
  • Calibración de sensores y cadenas de medición directamente en la planta, o en el laboratorio de calibración de Kistler con trazabilidad a ISO 17025 (dependiendo del caso de aplicación)

Servicio – gestión de equipos de prueba y medida

Muchos clientes necesitan apoyo para aclarar dudas y tomar decisiones sobre la calibración y gestión de sus equipos de monitorización de procesos:
  • ¿Por qué es necesaria la calibración?
  • ¿Con qué frecuencia se debe calibrar el equipo / cómo se definen los intervalos?
  • ¿Deberíamos calibrar sensores individuales o cadenas de medición?
  • ¿Calibraciones trazables o calibraciones de servicio?

En Kistler estaremos encantados de asesorarle y le ayudaremos a configurar un sistema de gestión para su equipo de prueba y medición para asegurarnos de que esté a prueba de auditorías.

Beneficios

  • Calibraciones in situ: servicios especiales para fabricantes de productos médicos y de maquinaria e instalaciones.
  • Para satisfacer los requisitos especiales de los clientes y en los casos en los que la configuración de medición no puede desmontarse (como ocurre en las aplicaciones de tecnología médica), realizamos calibraciones in situ en sus instalaciones.
  • La calibración in situ también puede ser necesaria por motivos normativos o por la necesidad de minimizar los tiempos de inactividad causados por los largos procedimientos de desmontaje.