Les processus de production de dispositifs médicaux tels que les seringues bénéficient d'un contrôle des processus pour une qualité optimale.

Technologie médicale et pharmaceutique

Assurance qualité - production de dispositifs médicaux conformes aux réglementations de la FDA et du MDR

Vous souhaitez atteindre une production zéro défaut, une transparence totale des processus et une stabilité accrue des processus grâce à une surveillance automatisée des limites des processus ? Vous souhaitez assurer la traçabilité des produits en réduisant les dépenses liées à la documentation dans votre usine de fabrication ?

Conformément aux exigences de la FDA et du MDR en matière d'assurance qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux, Kistler offre une assistance et des solutions qui répondent aux normes techniques les plus élevées :

  • Systèmes modulaires de surveillance des processus dans les familles de produits ComoNeo et maXYmos, adaptés à vos besoins spécifiques en matière de moulage par injection, d'assemblage et d'essais de produits
  • maXYmos TL ML, le premier système de contrôle de processus au monde conforme aux normes FDA et MDR
  • Une solution complète pour les systèmes d'assemblage électromécaniques à commande numérique (servopresse)
  • Capteurs de pression, de force et de couple miniaturisés pour toutes les applications

Jouez la carte de la sécurité avec Kistler, votre partenaire pour la fabrication de dispositifs médicaux. Notre savoir-faire spécifique et nos solutions éprouvées pour la production, l'assemblage et le contrôle des produits vous aideront à combiner une qualité constante et une sécurité maximale avec une exploitation rentable. 

Nous vous aiderons efficacement à obtenir une assurance qualité conforme au MDR et à la FDA pour la fabrication de dispositifs médicaux et la production de produits pharmaceutiques.
N'hésitez pas à nous contacter.

Besoin d'une consultation ?

Nos experts sont à portée de clic.